Что такое сертификация ISO?

ISO (International Organization for Standardization — Международная организация по стандартизации) разрабатывает международные стандарты, такие как ISO 9001 и ISO 14001. ISO не проводит сертификацию и не выдает сертификаты.

Сертификация ISO проводится независимым сторонним аудиторским органом, который проверяет, соответствуют ли системы менеджмента, производственные процессы, услуги или документация компании конкретным требованиям стандарта, установленного ISO.

Сертификация ISO широко используется для обеспечения стабильности процессов, операционного контроля, управления рисками, готовности к соблюдению нормативных требований и повышения доверия клиентов в глобальных цепочках поставок.

Что такое сертификация ISO?

Сертификация ISO — это официальное подтверждение соответствия организации международным стандартам, установленным Международной организацией по стандартизации (ISO).

Она подтверждает, что процессы, продукция или услуги компании соответствуют передовым практикам в области качества, безопасности, воздействия на окружающую среду или информационной безопасности.

Получение сертификации ISO демонстрирует приверженность организации постоянному совершенствованию и соответствию международным требованиям.

Кто выдает сертификаты ISO?

Одно из наиболее распространенных заблуждений относительно сертификации ISO связано с тем, кто непосредственно выдает сертификаты.

ISO не выдает сертификаты

Международная организация по стандартизации (ISO) разрабатывает стандарты, но не проводит аудит компаний и не выдает сертификаты.

Роль ISO заключается в разработке международно признанных стандартов, которые организации могут добровольно внедрять.

Примеры:

• Сертификация ISO 9001 — система менеджмента качества

• ISO/IEC 27001 — информационная безопасность, кибербезопасность и защита конфиденциальности

• ISO 14001 — системы экологического менеджмента

Организации, желающие получить сертификацию, должны пройти оценку через внешнюю организацию по сертификации.

Роль аккредитованных органов по сертификации

Сертификаты ISO выдаются независимыми сторонними органами по сертификации.

Эти организации проводят аудиты для оценки соответствия организации требованиям конкретного стандарта ISO.

Процесс сертификации обычно включает:

• Проверку документации

• Оценку процессов

• Оценку внутренней системы

• Аудит объекта, если применимо

• Проверку выполнения корректирующих действий

Органы по сертификации часто аккредитуются национальными органами по аккредитации, чтобы обеспечить компетентность и надежность проводимых аудитов.

Примеры органов по аккредитации:

• UKAS (United Kingdom Accreditation Service)

• ANAB (ANSI National Accreditation Board)

• DAkkS (Germany)

• JAB (Japan Accreditation Board)

Аккредитация помогает подтвердить, что органы по сертификации работают в соответствии с международно признанными требованиями к проведению аудитов.

Почему сертификация ISO важна?

Сертификация ISO способствует структурированному операционному контролю и стабильности системы менеджмента.

Хотя требования к сертификации различаются в зависимости от конкретного стандарта, внедрение ISO обычно помогает организациям улучшить управление процессами, контроль документации, выявление рисков и мониторинг эффективности.

Стабильность процессов и управление качеством

Стандарты ISO обычно требуют наличия документированных процедур и систематического операционного контроля.

Организации обычно внедряют:

• Документирование процессов

• Определение ответственности

• Процедуры корректирующих действий

• Системы внутренних аудитов

• Механизмы мониторинга эффективности

Эти меры помогают повысить стабильность операций и снизить вариативность процессов.

Например, организации, сертифицированные по ISO 9001, внедряют системы, предназначенные для обеспечения стабильного качества продукции или услуг.

Нормативные требования и требования клиентов

В некоторых отраслях сертификация ISO помогает выполнять требования по квалификации поставщиков или одобрению поставщиков.

Государственные органы, международные корпорации, регулируемые отрасли и партнеры по цепочкам поставок могут требовать от поставщиков наличия определенных сертификатов.

Примеры:

• ISO 22000 для систем менеджмента безопасности пищевой продукции

• ISO 13485 для систем менеджмента качества медицинских изделий

• ISO/IEC 17025 для компетентности лабораторий

• ISO 27001 для управления информационной безопасностью

В зависимости от требований конкретной отрасли сертификация может способствовать готовности к соблюдению нормативных требований, квалификации поставщиков или участию в тендерах.

Управление рисками и операционный контроль

Многие стандарты ISO включают принципы риск-ориентированного мышления.

Организации обычно оценивают:

• Риски процессов

• Операционные сбои

• Вопросы безопасности

• Риски информационной безопасности

• Воздействие на окружающую среду

• Риски, связанные с соблюдением требований

Системы управления рисками помогают организациям поддерживать операционный контроль и повышать последовательность процессов принятия решений.

Топ-6 сертификаций ISO: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000 и ISO 13485

Сертификации ISO предоставляют международно признанные системы и подходы, позволяющие организациям совершенствовать качество, экологические показатели, охрану труда и безопасность, информационную безопасность, безопасность пищевой продукции и системы менеджмента качества медицинских изделий.

Среди множества существующих международных стандартов ISO ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001, ISO 22000 и ISO 13485 являются широко известными и востребованными стандартами в различных отраслях.

Эти сертификации имеют различные цели, поэтому компании должны выбирать соответствующий стандарт с учетом отрасли, характера деятельности, требований клиентов, нормативных обязательств и профиля рисков. В некоторых случаях организация может одновременно внедрять несколько стандартов ISO и проходить сертификацию по нескольким направлениям.

Как проходит процесс сертификации ISO?

Получение сертификата ISO обычно осуществляется в рамках структурированного процесса.

Шаг 1: Выбор подходящего стандарта ISO

Сначала организация определяет, какой стандарт соответствует ее операционным требованиям, отраслевым ожиданиям или требованиям клиентов. Выбор стандарта зависит от характера деятельности и целей системы менеджмента. Как показано в приведенной выше таблице топ-6 сертификаций ISO, ISO 9001 ориентирован на управление качеством, ISO 27001 — на информационную безопасность, ISO 14001 — на экологический менеджмент, а ISO 45001 — на охрану труда и безопасность.

Шаг 2: Оценка несоответствий (Gap Assessment)

Организация обычно оценивает существующие системы на соответствие требованиям выбранного стандарта ISO.

В ходе оценки могут быть выявлены:

• Отсутствующие процедуры

• Пробелы в документации

• Недостатки процессов

• Практики, не соответствующие установленным требованиям

Этот этап помогает определить готовность организации к внедрению системы.

Шаг 3: Внедрение системы

Организация внедряет политики, процедуры и механизмы контроля в соответствии с требованиями стандарта.

Внедрение может включать:

• Документирование процессов

• Обучение сотрудников

• Процедуры ведения записей

• Внутренние механизмы контроля

• Системы корректирующих действий

Шаг 4: Внутренний аудит

Внутренние аудиты помогают оценить эффективность системы до проведения внешней сертификационной оценки.

Организация проверяет, соответствуют ли внедренные системы требованиям соответствующего стандарта, и выявляет области, требующие корректирующих действий.

Шаг 5: Сертификационный аудит

Внешние органы по сертификации проводят официальный аудит.

Процесс обычно включает:

Аудит 1-го этапа

• Проверка документации

• Оценка готовности системы менеджмента

Аудит 2-го этапа

• Оценка процессов

• Оценка объекта, если применимо

• Проверка фактического внедрения системы

Если организация соответствует требованиям, ей может быть выдан сертификат.

Шаг 6: Надзорный аудит и ресертификация

Сертификация ISO не является бессрочной.

Большинство сертификатов требуют:

• Периодических надзорных аудитов

• Постоянного поддержания системы

• Повторной сертификационной оценки

Это позволяет подтверждать постоянное соответствие требованиям.

Как получить ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 и ISO 27001?

Как получить сертификацию ISO 9001?

ISO 9001 является широко применяемым стандартом системы менеджмента качества. Он устанавливает основу, позволяющую организациям стабильно выполнять требования клиентов и нормативные требования, а также повышать удовлетворенность клиентов.

Основные принципы ISO 9001 включают:

• Ориентация на клиента: понимание и удовлетворение потребностей клиентов имеет ключевое значение.

• Лидерство: сильное руководство необходимо для формирования культуры качества.

• Процессный подход: деятельность управляется как взаимосвязанная система процессов, что способствует повышению эффективности и результативности.

Внедрение ISO 9001 включает документирование процедур, мониторинг эффективности и постоянное совершенствование процессов.

В 2009 году General Inspection Services (GIS Inspection) получила сертификацию ISO 9001. Эта сертификация продемонстрировала, что GIS Inspection внедрила стандартизированную и эффективную систему менеджмента качества с документированными процедурами управления инспекционными услугами и постоянного совершенствования качества услуг.

Она также стала важной вехой в приверженности GIS Inspection принципам стабильного, надежного и ориентированного на клиента управления качеством, заложив прочную основу для дальнейшего развития компании и предоставления международных услуг в области обеспечения качества.

Как получить сертификацию ISO 45001?

ISO 45001 разработан для помощи компаниям в создании безопасной и здоровой рабочей среды. Этот стандарт предоставляет систему управления рисками в области охраны труда и безопасности и повышения общего уровня безопасности на рабочем месте.

Основные элементы ISO 45001 включают:

• Идентификация опасностей: выявление потенциальных опасностей на рабочем месте.

• Оценка рисков: оценка рисков, связанных с выявленными опасностями.

• Меры контроля: внедрение мер для устранения или минимизации рисков.

Получение сертификации ISO 45001 демонстрирует приверженность организации обеспечению благополучия сотрудников и может способствовать повышению их вовлеченности и удовлетворенности.

Как получить сертификацию ISO 27001?

В современную цифровую эпоху информационная безопасность является критически важным направлением для любого бизнеса. ISO 27001 предоставляет основу для создания, внедрения, поддержания и постоянного совершенствования системы менеджмента информационной безопасности (ISMS).

Основные требования ISO 27001 включают:

• Политика информационной безопасности: определение обязательств организации в области управления информационной безопасностью.

• Оценка и обработка рисков: выявление и оценка рисков информационной безопасности и внедрение соответствующих мер контроля для их снижения.

• Внедрение системы менеджмента информационной безопасности (ISMS): практическое внедрение ISMS, включая распределение ролей и ответственности, разработку процедур, а также обучение и повышение осведомленности сотрудников при необходимости.

• Оценка эффективности: мониторинг и измерение эффективности ISMS, включая проведение внутренних аудитов и анализ со стороны руководства.

• Постоянное совершенствование: непрерывное улучшение ISMS на основе результатов регулярной оценки эффективности.

Получение сертификации ISO 27001 демонстрирует приверженность компании информационной безопасности, способствует укреплению репутации бренда, повышению доверия клиентов и заинтересованных сторон, а также общему совершенствованию системы безопасности.

Как проверить сертификат ISO?

Организации могут проверить наличие и действительность сертификации ISO, изучив:

• Срок действия сертификата

• Информацию об органе по сертификации

• Область сертификации

• Статус аккредитации органа по сертификации

Многие органы по сертификации предоставляют доступ к поисковым базам данных сертификатов.

Проверка помогает подтвердить, что информация о сертификации является актуальной и действительной.

Распространенные заблуждения о сертификации ISO

Заблуждения относительно сертификации ISO встречаются достаточно часто, поскольку терминология сертификации, структура аккредитации и процессы аудита нередко интерпретируются неправильно. Более четкое понимание того, что означает сертификация ISO, помогает организациям корректно оценивать заявления о наличии сертификатов и избегать нереалистичных ожиданий.

Сертификация ISO не гарантирует отсутствие дефектов в продукции или услугах

Сертификация ISO не означает, что компания производит идеальную продукцию или работает без ошибок.

Сертификация подтверждает, что организация внедрила систему менеджмента, соответствующую требованиям конкретного стандарта ISO, а документированные процедуры поддерживаются посредством периодических аудитов и анализа.

Например, сертификация ISO 9001 демонстрирует, что система менеджмента качества внедрена для обеспечения стабильности процессов, корректирующих действий и постоянного совершенствования. Она не гарантирует, что дефекты, жалобы клиентов или операционные сбои никогда не возникнут.

ISO не сертифицирует компании

Распространенное заблуждение заключается в том, что ISO непосредственно сертифицирует организации.

Международная организация по стандартизации разрабатывает и публикует стандарты, но не проводит сертификационные аудиты и не выдает сертификаты.

Организации, желающие получить сертификацию, проходят оценку независимыми сторонними органами по сертификации. Эти органы проводят аудиты для определения соответствия требованиям конкретного стандарта ISO.

Понимание этого различия помогает четко разграничить стандарты ISO и деятельность по сертификации.

Сертификация ISO предназначена не только для крупных организаций

Сертификация ISO применяется к организациям различного размера и из различных отраслей.

Малые предприятия, производители, лаборатории, поставщики услуг, стартапы и международные корпорации могут внедрять системы ISO в зависимости от операционных требований и ожиданий клиентов.

Сложность внедрения может различаться в зависимости от размера организации, масштаба деятельности и отраслевых рисков, однако сама сертификация не ограничивается крупными корпорациями.

Сертификация ISO требует постоянного поддержания системы

Сертификация ISO не является разовым одобрением.

Сертифицированные организации должны поддерживать эффективность системы посредством контроля документации, внутренних аудитов, процессов корректирующих действий и периодических надзорных аудитов, проводимых органами по сертификации.

Большинство сертификатов действует в течение определенного сертификационного цикла и требует постоянной оценки для подтверждения соответствия.

Сертификация ISO автоматически не обеспечивает соответствие законодательным требованиям

Сертификация ISO может способствовать готовности к соблюдению нормативных требований, контролю процессов и управлению рисками, однако сама по себе не гарантирует автоматического выполнения всех законодательных или нормативных требований.

Организации по-прежнему несут ответственность за определение применимых законов, нормативных требований, требований к продукции и требований конкретных рынков, относящихся к их деятельности.

Системы ISO могут способствовать укреплению процессов управления соблюдением требований, однако юридическое соответствие остается обязанностью самой организации.

Часто задаваемые вопросы

1. Что означает сертификация ISO?

Сертификация ISO означает, что организация прошла независимый аудит и была признана соответствующей требованиям конкретного стандарта ISO.

2. Кто выдает сертификаты ISO?

Сертификаты выдаются аккредитованными сторонними органами по сертификации, а не самой организацией ISO.

3. Является ли сертификация ISO обязательной?

Сертификация в целом является добровольной, однако отраслевые требования или ожидания клиентов могут сделать ее практически необходимой для ведения бизнеса.

4. Какие существуют виды сертификации ISO?

Существует множество видов сертификации, включая ISO 9001 для управления качеством, ISO 14001 для экологического менеджмента, ISO 45001 для охраны труда и безопасности, ISO 27001 для управления информационной безопасностью и другие стандарты, каждый из которых ориентирован на определенную область менеджмента.

5. Какая сертификация ISO лучше всего подходит для моего бизнеса?

Подходящий стандарт зависит от отрасли, целей бизнеса и нормативных требований. Например, производственные компании часто начинают с ISO 9001, тогда как IT-компании могут выбирать ISO 27001.